52周减重18.54%：甘李药业的减重药，能把胰岛素老牌带到哪里

先说结论：甘李药业正在从“卖胰岛素的公司”变成“做代谢新药的公司”。减重药博凡格鲁肽已报上市，国际收入一年增长六成，两条新曲线都开始有了数字。

胰岛素注射笔（示意，非甘李药业产品）。摄影：Marius Vassnes，CC BY-SA 4.0，Wikimedia Commons

两款新药，一个减重一个控糖

10月28日，甘李药业在北京举办研发开放日。公司披露，减重药博凡格鲁肽的肥胖适应症上市申请已在今年9月获国家药监局药品审评中心受理。临床数据显示，48mg剂量组每两周给药一次，52周后体重相对基线平均下降18.54%，体重下降5%以上的受试者比例达到98.1%。公司还完成了每四周给药一次的维持治疗研究，结果显示强化减重后每月打一针可以维持体重不反弹。

据公司介绍，博凡格鲁肽是目前唯一与司美格鲁肽降糖版、减重版以及替尔泊肽都开展过头对头临床试验的GLP-1类产品。对患者来说，两周一针甚至一月一针，比每周一针更省事，这是它想打出的差异。

另一款是胰岛素周制剂GZR4，也就是一周打一次的基础胰岛素。它已完成III期系列研究，在与依柯胰岛素的头对头研究中，26周后两组糖化血红蛋白都下降了1.12%，达到非劣效终点；1000多例接受治疗至少半年的受试者中没有出现三级低血糖。公司表示，GZR4将在年内完成国内上市申报。

老业务卖得更多，新业务涨得更快

看财务数据，甘李今年前三季度营业收入33.69亿元，同比增长10.57%；归母净利润8.58亿元，同比增长4.86%。国内胰岛素制剂销量9059万支，同比增长24.23%，国内收入27.97亿元，同比增长3.96%。

算一笔账：用国内收入除以胰岛素销量粗算，今年每支约对应31元收入，去年同期约37元。销量多卖了两成多，单支收入却少了约六分之一，这说明胰岛素这门老生意越来越像“走量”的生意，增长要靠更多患者用上，而不是更高的价格。这也是甘李必须找新曲线的原因。

新曲线之一是海外。公司产品已在61个国家获批，今年前三季度国际业务收入5.72亿元，同比增长60.4%，其中国际销售收入4.74亿元，巴西项目贡献了1.83亿元，另有博凡格鲁肽授权首付款带来的特许权收入。公司管理层也坦言，真正产生销售收入的国家还不到20个，注册覆盖和商业兑现之间仍有距离。

新曲线之二是研发效率。公司披露，从立项到确定临床前候选化合物平均约7个月，再到提交临床试验申请平均约10个月；蛋白降解平台已有超过160位科学家，今年已有三个新药临床申请连续获批。

这对谁意味着什么

对患者，国产GLP-1类减重药和一周一针的胰岛素多一个选择，意味着用药更方便、价格选择更多。对甘李，减重是一个比胰岛素更大的市场，但竞争也更激烈，上市只是起点，能否靠给药频率和价格打开医院和零售渠道，才是真正的考验。

对中国创新药行业，甘李提供了一个样本：先用成熟产品打下产能和渠道，再用头对头数据和海外授权证明新药的价值。这条路走通了，老牌药企也能有第二增长曲线。

定焦观察

博凡格鲁肽肥胖适应症的审评进度和获批时间。

GZR4年内能否如期提交上市申报。

国际业务里真正产生销售收入的国家数量，能否从不到20个继续增加。

来源：
https://www.163.com/money/article/LAOB33V300258105.html